Nova tableta za mršavljenje po cijeni od 49 dolara potaknula je pad dionica i otvorila pitanje gdje završava inovacija, a počinje opasna siva zona lijekova.

Američka telemedicinska tvrtka Hims & Hers Health izazvala je snažan potres na tržištu lijekova za mršavljenje najavom da počinje prodavati tabletu na bazi semaglutida po cijeni od samo 49 dolara mjesečno. Riječ je o znatno jeftinijoj oralnoj alternativi popularnom Wegovyju, lijeku danskog farmaceutskog diva Novo Nordiska koji je postao globalni simbol nove generacije terapija za pretilost.

Reuters piše kako je objava odmah uzdrmala burze. Dionice Novo Nordiska pale su za više od osam posto, dok su i dionice Eli Lillyja, drugog velikog igrača na tržištu GLP-1 lijekova, zabilježile osjetan pad. Investitori su reagirali na strah da bi agresivno niže cijene mogle potaknuti širi pritisak na profite u jednom od trenutačno najunosnijih segmenata farmaceutske industrije.

Hims & Hers najavio je da će njihova tableta u početnoj fazi koštati 49 dolara za prvi mjesec terapije, dok će se u višemjesečnim planovima cijena kretati oko 99 dolara mjesečno. Za usporedbu, Novo Nordisk je svoju oralnu verziju Wegovyja, odobrenu početkom godine, postavio na cijenu od oko 149 dolara mjesečno, dok su injekcijske verzije u SAD-u često višestruko skuplje, osobito za pacijente bez osiguranja.

No razlika nije samo u cijeni. Za razliku od Wegovyja, koji je prošao sve faze kliničkih ispitivanja i regulatornih odobrenja, Hims & Hers prodaje takozvani “compounded” lijek – farmaceutski pripravak koji se izrađuje u specijaliziranim ljekarnama na temelju postojeće aktivne tvari. Tvrtka tvrdi da koristi drugačiju tehnologiju apsorpcije, uključujući liposomsku formulaciju, kako bi se semaglutid mogao uzimati oralno, bez injekcija.

Upravo to je razlog zbog kojeg je Novo Nordisk najavio pravne i regulatorne korake. Iz kompanije poručuju da je riječ o neodobrenoj kopiji njihova lijeka te upozoravaju na potencijalne rizike za pacijente. Kako ističu, sigurnost, doziranje i učinkovitost takvih pripravaka ne podliježu istim standardima kao lijekovi koje je odobrila američka Agencija za hranu i lijekove (FDA).

Slična upozorenja prenosi i Associated Press, navodeći da su “compounded” lijekovi u SAD-u dopušteni uglavnom u situacijama nestašice ili kada pacijent ne može koristiti standardno odobrenu terapiju. Masovna komercijalna prodaja takvih pripravaka, osobito u segmentu koji donosi milijarde dolara, otvara sivu zonu između inovacije, tržišne utakmice i regulatornih pravila.

Hims & Hers, s druge strane, tvrdi da odgovara na stvarnu potrebu pacijenata, piše Reuters. U SAD-u je potražnja za lijekovima za mršavljenje eksplodirala, ali su visoke cijene i ograničeno osiguranje mnogima nedostižni. Tvrtka se pozicionira kao “demokratizator” terapije, naglašavajući da žele omogućiti pristup ljudima koji si inače ne mogu priuštiti GLP-1 lijekove ili ne žele injekcije.

Analitičari upozoravaju da bi ovaj slučaj mogao imati dugoročne posljedice za cijelu industriju. Ako se pokaže da potrošači masovno prihvaćaju jeftinije alternativne verzije, farmaceutske kompanije mogle bi se suočiti s pritiskom kakav već desetljećima postoji kod klasičnih generičkih lijekova – ali sada u segmentu koji je dosad bio zaštićen visokim cijenama i patentima.

Gs Press / novac.jutarnji.hr